Canagliflozin 會增加 amputation 風險!

2016/5/18 美國 FDA 對 Canagliflozin 可能增加 amputation 發出警告

在 2017/5/16 又針對這個問題再次發出警訊!

去年只有 CANVAS (Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study ) trial 的數據,

今年再加上 CANVAS-R ( A Study of the Effects of Canagliflozin on Renal Endpoints in Adult Participants With Type 2 Diabetes Mellitus) 的數據。

平均來看,使用 Canagliflozin 大約會增加 兩倍 amputation 的風險


CANVAS 平均追蹤 5.7 年的 amputation 分析結果如下:

看得出來 canagliflozin 100mg 跟 300mg 都會增加 amputation 風險!


CANVAS-R 平均追蹤 2.1 年的 amputation 分析結果如下:


整體來看,toe and mid-foot amputation 最常發生(99/140),剩下的則是 leg、below and above knee amputation(41/140)。

導致 amputation 的誘發因子則是 lower limb infectiongangrenediabetic foot ulcerischemia

而病人若過去有 prior amputationperipheral vascular diseaseneuropathy 病史則是 amputation 的高風險群。


參考資料:

https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm557507.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery

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