另一個 GLP-1 RA 的心血管安全性報告 EXSCEL trial

繼之前三個 GLP1-RA 的 CV safety trial 發表之後,本週又有另一個 GLP1-RA 的 CV safety trial 發表:一週打一次的 Exenatide 的 EXSCEL trial!

之前已經整理的了前三個 trial,這裡就直接把四個 trial 放在一起看,

基本資料:

跟前面三個不太一樣的是,EXSCEL trial 一開始就設定好要收納 70% 已經有心血管疾病的糖尿病患.而且 A1C 比起 LEADER與SUSTAIN-6要來得低!

Baseline 血糖用藥, 合併 insulin 使用的比例都還蠻高的!

EXSCEL trial 病人有少數還能合併 DPP4i 或 SGLT2i!


重點來了,主要研究結果:

> 四個研究都證實 GLP1-RA 並不會增加心血管風險!

因此都符合 FDA 對血糖用藥的要求.

而只有 LEADER 與 SUSTAIN-6 有看到能減少心血管風險!

ELIXA 與 本次發表的 EXSCEL 則沒有減少心血管風險!


在其他 outcome 部分:

LEADER 與 EXSCEL 能減少總死亡率!


所以目前已經發表的 4 個 GLP1-RA 的 CV safety trial 只有兩個有 CV 好處(剛好一半),因此這部分似乎不具有 class effect,也許等未來幾個 GLP1-RA 的 trial 出來才會比較清楚!

不過,目前為止至少這4個 trial 都證實了 GLP-1 agonist 並沒有增加心血管疾病的疑慮,臨床上大可放心使用!


參考資料:

  1. Pfeffer MA, et al. Lixisenatide in Patients with Type 2 Diabetes and Acute Coronary Syndrome. N Engl J Med. 2015 Dec 3;373(23):2247-57.
  2. Marso SP, et al. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22.
  3. Marso SP, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844.
  4. Holman RR, et al. Effects of Once-Weekly Exenatide on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2017 Sep 14. [Epub ahead of print]

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