使用 SGLT2 inhibitors 要小心 Fournier’s gangrene!

FDA 對於 SGLT2 inhibitors 的警告又來了!

之前已經提出警告過兩次,請看這裡,還有這裡

這次則是 Fournier’s gangrene

過去的研究顯示 Fournier’s gangrene 在美國的發生率約為 1.6/10萬男性,

最高發生率在 50-79 歲男性,約為 3.3/10萬男性。

女性部分則很少研究報告。

而在 2017 年,在美國預估有 170 萬人使用 SGLT2 inhibitors。


從 2013 年 3 月(也就是美國核准使用 SGLT2 inhibitor的時間)到 2018 年 5 月約 5 年期間,在 FDA 的 Adverse Event Reporting System(FAERS)的資料庫內一共報告了 12 起使用 SGLT2 inhibitors 時發生 Fournier’s gangrene 的案例:

  • 其中 7 位是男性,5 位是女性
  • 年齡範圍是 38-78 歲
  • 發生時間於使用 SGLT2 inhibitors 之後的平均 9.2 個月,範圍是 7 天到 25個月。
  • 除了 ertugliflozin 沒有被報告,其他都有。不過 ertugliflozin 最晚上市,所以資料可能不足,因此目前還是認為可能所有 SGLT2 inhibitors 都有可能發生。
  • 12 位都住院且接受手術治療,5 位接受不止一次手術, 1 位須植皮,4 位發生 DKA、AKI、septic shock。
  • 1 位病患死亡

相較於其他血糖用藥(insulin、biguanides、SU、DPP4 inhibitor),

從 1984 年到 2018 年的 34 年期間,FAERS 裡共報告 6 例 Fournier’s gangrene。

  • 6 例都是男性。
  • 平均年齡 57 歲,範圍是 42-71 歲。
  • 其中 5 位住院,1 位病患死亡。

相較於其他血糖藥,SGLT2 inhibitors 相關的 Fournier’s gangrene 在較短的時間範圍內發生比較多案例,且男性女性都有可能發生。

因此,一旦病患有會陰部紅、腫、熱、痛的情形甚至發燒、倦怠,或是與理學檢查不相吻合的痛感時,應該高度懷疑 Fournier’s gangrene 的可能,立即使用抗生素治療,並停用 SGLT2 inhibitor!

 

參考資料:

FDA warns about rare occurrences of a serious infection of the genital area with SGLT2 inhibitors for diabetes. (https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm617360.htm)

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