DPP4 inhibitor 如果沒有依照腎功能調整劑量會怎樣?

        使用 DPP4 inhibitor 需依據病患的腎功能來調整劑量,這應該算是基本常識了,其實幾乎所有的藥物都是這樣。而 DPP4 inhibitor 算是很少有副作用的降血糖口服藥,即使藥物過量,經驗上好像也不會怎麼樣。不過,科學上還是根據 DPP4 inhibitor 在不同腎功能的藥物動力學研究結果建議調整劑量。

    也許有人會問,DPP4 inhibitor 如果沒有依照腎功能調整劑量會怎樣 ? 日前發表在 Mayo Clinic Proceedings 的一篇文章,就告訴我們這個問題可能導致的嚴重性。


        這篇研究是一篇 retrospective observational cohort study,利用韓國的資料庫 Korean National Health Information Database,將 eGFR 15-60 (也就是 CKD stage 3 跟 stage 4) 的糖尿病患者分成兩組,一組是有根據腎功能調整 DPP4 inhibitor 劑量,另一組則是沒有根據腎功能調整 DPP4 inhibitor 劑量。研究結果是想看兩組之間的死亡率、急診次數及低血糖比例有沒有差異。

結果發現,在 2009-2011 年間有 40%、2015 年有 24.4% 患者沒有根據腎功能調整 DPP4 inhibitor 劑量。

        多因子迴歸分析結果發現,沒有根據腎功能調整 DPP4 inhibitor 劑量的:

  • 死亡率比較高 (HR 1.115, 95%CI=1.005-1.237, p=0.04)
  • 急診次數比較多 (HR 1.074, 95%CI=1.018-1.133, p=0.009)
  • 嚴重低血糖比例比較高 (HR 1.192, 95%CI=1.054-1.349, p=0.05)

        次族群分析發現如果是單獨使用 DPP4 inhibitor,沒有根據腎功能調整 DPP4 inhibitor 劑量並不會增加死亡率、急診次數或嚴重低血糖風險;DPP4 inhibitor 合併其他血糖藥物會增加死亡率、急診次數或嚴重低血糖風險。

        比較可惜的是這個研究並沒有把血糖控制好壞納入迴歸分析中,或許臨床上是因為血糖控制比較差,所以沒有調整劑量,因而預後較差。此外,研究也沒有考慮同時間其他藥物是不是沒有根據腎功能調整劑量,或許是因為其他藥物沒有根據腎功能調整劑量所導致的不良預後,而不是 DPP4 inhibitor 沒有調整劑量的關係。


        另一篇英國的研究,利用 Clinical Practice Research Datalink 資料庫分析 CrCl<50 的糖尿病患,發現有 35% 患者沒有根據腎功能調整 DPP4 inhibitor 劑量。

        顯見這個問題在 real world 算是很常見的,雖然經驗上似乎沒有問題,但是既然此問題有影響預後的報告,還是建議能依照腎功能調整 DPP4 inhibitor 的劑量。


參考資料:

  1. Outcomes for Inappropriate Renal Dose Adjustment of Dipeptidyl Peptidase-4 Inhibitors in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus: Population-Based Study. Mayo Clin Proc. 2020;95(1):101-112.
  2. Prescription of DPP-4 Inhibitors to Type 2 Diabetes Mellitus Patients With Renal Impairment: A UK Primary Care Experience. Clin Ther. 2018 Jan;40(1):152-154.

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