非糖尿病人使用SGLT2i的安全性

隨著 SGLT2i 使用在 heart failure 及 CKD 患者的大型臨床試驗陸續發表,非糖尿病患者使用這類藥物也能獲得心、腎保護效果,而其安全性也越來越受到重視,所以這裡就整理目前已發表的 DAPA-CKD、DAPA-HF、EMPEROR-Reduced 三個臨床試驗中非糖尿病人的安全性報告

整體來說,非糖尿病人使用SGLT2i 發生 SAE 的比例比糖尿病患來的低。

  • 低血糖:DAPA-CKD 跟 DAPA-HF 都是 0,而在 EMPEROR-Reduced 是0.7%。
  • DKA:三個都是 0。
  • Volume depletion:都比糖尿病患來的低。
  • GTI:DAPA-HF 沒報告;DAPA-CKD 是 0;EMPEROR-Recued 是1.4%,比糖尿病患低。
  • UTI:DAPA-HF 沒報告;DAPA-CKD 是 0.9%;EMPEROR-Recued 是4.2%,都比糖尿病患低。

如此看來,非糖尿病患使用 SGLT2i 應是不用擔心會發生低血糖、DKA,而 GTI 跟UTI 的發生也比糖尿病人少,甚至在 DAPA-CKD 中沒有人發生 GTI;而 volume depletion 雖然比糖尿病人少,但是比例上仍有 5-10%。


參考文獻:

  1. Dapagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1436-1446.
  2. Effects of dapagliflozin on major adverse kidney and cardiovascular events in patients with diabetic and non-diabetic chronic kidney disease: a prespecified analysis from the DAPA-CKD trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2021 Jan;9(1):22-31.
  3. Dapagliflozin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction. N Engl J Med. 2019 Nov 21;381(21):1995-2008. 
  4. Effect of Dapagliflozin on Worsening Heart Failure and Cardiovascular Death in Patients With Heart Failure With and Without Diabetes. JAMA. 2020 Apr 14;323(14):1353-1368.
  5. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med. 2020 Oct 8;383(15):1413-1424.
  6. Effect of Empagliflozin on Cardiovascular and Renal Outcomes in Patients With Heart Failure by Baseline Diabetes Status: Results From the EMPEROR-Reduced Trial. Circulation. 2021 Jan 26;143(4):337-349.

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