SGLT2 inhibitor 可能造成 DKA!

美國 FDA 在 2015/5/15 對 SGLT2 inhibitor 發出可能會造成 DKA 的安全警告。

在 FDA Adverse Event Reporting System(FAERS)的資料庫裡搜尋從 2013/3 到 2014/6/6 的資料發現 20 個使用 SGLT2 inhibitor 造成 DKA 的案例(並沒有提到是使用哪一種  SGLT2 inhibitor),其中患者大部分是 type 2 diabetes mellitus,少部分是 type 1 diabetes mellitus,還有一些不知道使用的 indication!

  • 所有 20 個案例都嚴重到需要住院接受治療。
  • 從開始用藥到症狀發生的時間的中位數是 2 星期(範圍從 1 天到 175 天)。
  • 有一半的案例沒有發現 DKA 的誘發因素,另一半則有發現誘發因素,包括感染、外傷、減少進食與減少 insulin 劑量等。
  • 比較特別的是這些 DKA 的案例其血糖值都不高,約 200 mg/dl 上下而已。

因此 FDA 建議臨床醫師:

  • 使用 SGLT2 inhibitor 要小心 DKA 的發生。
  • 要注意患者是否有 acidosis 的症狀(其實就是 DKA 的症狀),即使血糖值不高。
  • 若確定有 acidosis 需停用 SGLT2 inhibitor。
  • SGLT2 inhibitor 目前尚未核准使用於 type 1 diabetes mellitus 患者。

參考資料:

FDA Drug Safety Communication: FDA warns that SGLT2 inhibitors for diabetes may result in a serious condition of too much acid in the blood.(http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm446845.htm)

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