FDA 對 Canagliflozin 可能增加截肢的風險發出警告

FDA 發佈 Canagliflozin 的安全性警告:

正在進行中的 Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) clinical trial   的期中分析結果發現 Canagliflozin 會增加 leg and foot amputation 的風險,每治療一年的時間,其風險如下:

  • 7 out of every 1,000 patients treated with 100 mg daily of canagliflozin
  • 5 out of every 1,000 patients treated with 300 mg daily of canagliflozin
  • 3 out of every 1,000 patients treated with placebo

CANVAS 已經追蹤 4.5 年,而安全委員會在評估整體安全性後,仍決定讓 CANVAS trial 繼續進行。

另一個已經進行 9 個月的 CANVAS-R trial 則沒有發現會增加 leg and foot amputation 的風險。

參考資料:

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm500965.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery

發表迴響

這個網站採用 Akismet 服務減少垃圾留言。進一步瞭解 Akismet 如何處理網站訪客的留言資料

%d 位部落客按了讚: