FDA 對 Canagliflozin 可能增加截肢的風險發出警告

FDA 發佈 Canagliflozin 的安全性警告:
正在進行中的 Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study (CANVAS) clinical trial 的期中分析結果發現 Canagliflozin 會增加 leg and foot amputation 的風險,每治療一年的時間,其風險如下:
- 7 out of every 1,000 patients treated with 100 mg daily of canagliflozin
- 5 out of every 1,000 patients treated with 300 mg daily of canagliflozin
- 3 out of every 1,000 patients treated with placebo
CANVAS 已經追蹤 4.5 年,而安全委員會在評估整體安全性後,仍決定讓 CANVAS trial 繼續進行。
另一個已經進行 9 個月的 CANVAS-R trial 則沒有發現會增加 leg and foot amputation 的風險。
參考資料:
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm500965.htm?source=govdelivery&utm_medium=email&utm_source=govdelivery