FDA 對 Canagliflozin 與 Dapagliflozin 可能造成 AKI 發出警告!

就在 ADA 年會舉行期間,FDA 對 CanagliflozinDapagliflozin 可能造成 acute kidney injury (AKI) 提出警告!

從 2013 年 3 月 29 日到 2015 年 10 月 19 日,在 FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database 裡發現 101 個  AKI 案例 (73 個使用 canagliflozin28 個使用 dapagliflozin)!

而從 2014 年 10 月到 2015 年 9 月,美國使用 canagliflozin or dapagliflozin 患者約為一百五十萬人!

  • 其中 58 (57.4%) 個案例是在使用 canagliflozin or dapagliflozin 一個月內發生
  • 32 位有 Cr 數據的患者,平均 Cr 增加 1.6 mg/dL
  • 13 位有 eGFR 數據的患者,平均 eGFR 減少 46 mL/min/1.73m2
  • 平均年齡 57 歲超過一半發生在小於 60 歲的患者
  • 10 位曾有 CKD history
  • 51 位同時使用 ACEi
  • 26 位同時使用 diuretics
  • 6 位同時使用 NSAID

96 位需要住院治療 AKI:

  • 22 位嚴重到需住 ICU
  • 15 位接受透析治療,其中 3 位有 CKD or AKI 病史,6 位同時使用 ACEi 與 diuretics
  • 4 位在住院中死亡

78 位有報告停用藥物患者,其中 56 (71.8%) 位 AKI 完全改善,11 位沒有改善,3 位只有部分改善。

(嗯? 56+11+3=70,還有 8 位不知道怎麼了???)

參考資料:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm506554.htm

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