就在 ADA 年會舉行期間，FDA 對 Canagliflozin 與 Dapagliflozin 可能造成 acute kidney injury (AKI) 提出警告！

從 2013 年 3 月 29 日到 2015 年 10 月 19 日，在 FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database 裡發現 101 個  AKI 案例 (73 個使用 canagliflozin，28 個使用 dapagliflozin)！

而從 2014 年 10 月到 2015 年 9 月，美國使用 canagliflozin or dapagliflozin 患者約為一百五十萬人！

• 其中 58 (57.4%) 個案例是在使用 canagliflozin or dapagliflozin 一個月內發生。
• 32 位有 Cr 數據的患者，平均 Cr 增加 1.6 mg/dL
• 13 位有 eGFR 數據的患者，平均 eGFR 減少 46 mL/min/1.73m²
• 平均年齡 57 歲，超過一半發生在小於 60 歲的患者
• 10 位曾有 CKD history
• 51 位同時使用 ACEi
• 26 位同時使用 diuretics
• 6 位同時使用 NSAID

96 位需要住院治療 AKI：

• 22 位嚴重到需住 ICU
• 15 位接受透析治療，其中 3 位有 CKD or AKI 病史，6 位同時使用 ACEi 與 diuretics
• 4 位在住院中死亡

78 位有報告停用藥物患者，其中 56 (71.8%) 位 AKI 完全改善，11 位沒有改善，3 位只有部分改善。

(嗯？ 56+11+3=70，還有 8 位不知道怎麼了？？？)

參考資料：

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm506554.htm