Liraglutide 對 heart failure 有好處嗎?

今年六月發表的 LEADER trial 可以說是除了 EMPA-REG 之外另一個令糖尿病界振奮的消息,因為這兩個 trial 的結果都發現具高度心血管疾病風險的糖尿病患使用 Liraglutide 或 Empagliflozin 都能減少因心血管疾病死亡的風險!

儘管在過去的動物實驗及小型人體試驗都發現 liraglutide 具有保護心臟的效果,但是在LEADER trial 中,使用 liraglutide 雖然能減少 22% 心血管死亡及 15% 總死亡,但是卻無法減少發生心肌梗塞及心衰竭住院的危險,因此到底 liraglutide 對於治療 heart failure 到底有沒有效還是有疑問,最近有兩篇研究便在探討這個問題。


第一篇研究發表在 JAMA,稱為 FIGHT study (Functional Impact of GLP-1 for Heart Failure Treatment),一共收錄了 300 位(154 位接受 liraglutide,146 位對照組)在 14 天內因 heart failure 住院的患者,其中 59% 有糖尿病,平均左心室 EF 只有 25%,所以算是急性期且嚴重的心衰竭患者。

經過 180 天的治療後, liraglutide 1.8mg

  • 無法減少總死亡率
  • 無法減少心衰竭再住院率
  • 也無法減少 NT-proBNP 的量

這樣的結果顯示 liraglutide 對於急性期且嚴重的心衰竭患者並沒有好處!

不過令人擔心的是其中糖尿病患者的次族群分析,其死亡率或心衰竭再住院率 HR 達到 1.54,p value 雖然是未達統計意義的 0.07,但是照這個趨勢來看,如果研究人數再增加一些,或者是研究時間再拉長一點,也許就有可能會達到統計學上有意義的增加!

20161114_liraglitude_geri


另一篇研究則是 LIVE study(LIraglutide on left VEntricular function in chronic heart failure),一共收錄了 241 位(122 位接受 liraglutide,119 位對照組)慢性 heart failure 且穩定治療至少 3 個月的心衰竭患者,排除 30 天內心衰竭住院的患者,其中 30% 有糖尿病,平均左心室 EF 約 35%

經過 24 週 (168 天)的治療後, 與對照組相比,liraglutide 1.8mg

  • 無法有效改善 LVEF

20161114_liraglitude_live

這樣的結果顯示 liraglutide 對於慢性心衰竭患者並沒有好處!


這兩個研究顯示對於 EF 25% 的急性心衰竭患者或是 EF 35% 的慢性心衰竭患者,使用 liraglutide 並沒有好處

至於比較不嚴重的心衰竭的糖尿病患者使用 liraglutide 是不是安全呢?就 LEADER trial 的結果來看至少是安全的,但是因為 LEADER 並不是針對心衰竭患者做的研究,而且也沒也提供有關心衰竭的數據,如心臟超音波或是 NT-proBNP,因此仍需要更多的研究才能證實!


參考資料:

  1. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et al. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med. 2016 Jul 28;375(4):311-22.
  2. Margulies KB, Hernandez AF, Redfield MM, et al. Effects of Liraglutide on Clinical Stability Among Patients With Advanced Heart Failure and Reduced Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Aug 2;316(5):500-8.
  3. Jorsal A, Kistorp C, Holmager P, et al. Effect of liraglutide, a glucagon-like peptide-1 analogue, on left ventricular function in stable chronic heart failure patients with and without diabetes (LIVE)-a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Eur J Heart Fail. 2016 Oct 28.  [Epub ahead of print]

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